Na década de 1990, a Pfizer assumiu a liderança no desenvolvimento e listagem do primeiro produto de invólucro de cápsula sem gelatina do mundo, cuja principal matéria-prima é o éster de celulose "hidroxipropilmetilcelulose" de plantas.Como esse novo tipo de cápsula não contém ingredientes de origem animal, é elogiado pela indústria como uma "cápsula vegetal".Atualmente, embora o volume de vendas de cápsulas vegetais no mercado internacional de cápsulas não seja alto, seu impulso de desenvolvimento é muito forte, com amplo espaço de crescimento de mercado.
"Com o desenvolvimento da ciência e tecnologia médica e ciências relacionadas, a importância dos excipientes farmacêuticos na produção de preparações farmacêuticas foi gradualmente reconhecida, e o status da farmácia está aumentando".Ouyang Jingfeng, pesquisador associado da Academia Chinesa de Ciências Médicas Chinesas, apontou que os excipientes farmacêuticos não apenas determinam a qualidade de novas formas farmacêuticas e novas preparações de medicamentos, mas também ajudam a preparação a formar, estabilizar, solubilizar , aumentar a solubilização, estender a liberação, liberação sustentada, liberação controlada, orientação, tempo, posicionamento, ação rápida, eficiente e longa ação e, de certa forma, o desenvolvimento de um excelente novo excipiente pode levar ao desenvolvimento de uma grande classe de formas farmacêuticas, melhoram a qualidade de um grande número de novos medicamentos e preparações, e seu significado excede em muito o desenvolvimento de um novo medicamento.Nas formas farmacêuticas, como pílulas em creme, comprimidos, injeções e cápsulas, as cápsulas tornaram-se as principais formas farmacêuticas de preparações sólidas orais devido à sua alta biodisponibilidade, melhorando a estabilidade dos medicamentos e o posicionamento e liberação dos medicamentos.
Atualmente, a principal matéria-prima para a produção de cápsulas é a gelatina, a gelatina é feita por hidrólise de ossos e peles de animais, e é uma macromolécula biológica com estrutura espiral ternária, com boa biocompatibilidade e propriedades físicas e químicas.No entanto, as cápsulas de gelatina também têm certas limitações na aplicação, e o desenvolvimento de novos materiais para invólucros de cápsulas de origem não animal tornou-se um ponto importante na pesquisa recente de excipientes farmacêuticos.Wu Zhenghong, professor da China Pharmaceutical University, disse que por causa da "doença da vaca louca" em países europeus como Grã-Bretanha, França e Holanda na década de 1990 (incluindo o Japão na Ásia, que também encontrou vacas loucas com doença da vaca louca) , os povos dos países ocidentais tinham uma forte desconfiança em relação à carne bovina e subprodutos relacionados ao gado (a gelatina também é um deles).Além disso, budistas e vegetarianos também são resistentes a cápsulas de gelatina feitas de matérias-primas animais.Em vista disso, algumas empresas estrangeiras de cápsulas começaram a estudar novos materiais para cápsulas de não gelatina e outras fontes animais, e o domínio das cápsulas de gelatina tradicionais começou a vacilar.
Encontrar novos materiais para preparar cápsulas sem gelatina é a direção atual do desenvolvimento de excipientes farmacêuticos.Ouyang Jingfeng apontou que as matérias-primas das cápsulas vegetais são atualmente hidroxipropilmetilcelulose, amido modificado e algumas colas alimentares de polímero hidrofílico, como gelatina, carragenina, goma xantana e assim por diante.As cápsulas de hidroxipropilmetilcelulose apresentam solubilidade, desintegração e biodisponibilidade semelhantes às cápsulas de gelatina, embora possuam algumas vantagens que as cápsulas de gelatina não possuem, mas a aplicação atual ainda não é muito extensa, principalmente pelo alto preço do produto, em comparação com a gelatina, O custo da matéria-prima da cápsula de hidroxipropilmetilcelulose é maior, além da baixa velocidade do gel, resultando em um longo ciclo de produção.
No mercado farmacêutico global, as cápsulas vegetais são um dos produtos que mais crescem.Wu Zhenghong disse que, em comparação com as cápsulas de gelatina, as cápsulas vegetais têm as seguintes vantagens óbvias: Primeiro, não há reação de reticulação.As cápsulas de plantas têm forte inércia e não são fáceis de reticulação com grupos aldeídos ou outros compostos.O segundo é adequado para medicamentos sensíveis à água.O teor de umidade das cápsulas vegetais é geralmente controlado entre 5% e 8%, e não é fácil reagir quimicamente com o conteúdo, e o menor teor de água garante a estabilidade dos conteúdos higroscópicos suscetíveis à umidade.A terceira é a boa compatibilidade com os principais excipientes farmacêuticos.As cápsulas vegetais têm boa compatibilidade com lactose, dextrina, amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio e outros excipientes farmacêuticos comumente usados.A quarta é ter um ambiente de enchimento mais descontraído.As cápsulas de plantas têm requisitos relativamente frouxos para o ambiente de trabalho do conteúdo preenchido, sejam os requisitos para o ambiente de trabalho ou a taxa de passagem na máquina, o que pode reduzir o custo de uso.
"No mundo, as cápsulas de plantas ainda estão em sua infância, apenas poucas empresas podem produzir cápsulas medicinais de plantas, e é necessário fortalecer ainda mais a pesquisa em processos de produção e outros aspectos, além de aumentar os esforços de promoção do mercado."Ouyang Jingfeng destacou que, atualmente, a produção de cápsulas de gelatina na China alcançou o primeiro lugar no mundo, enquanto a participação de mercado de produtos de cápsulas vegetais ainda é baixa.Além disso, como o princípio do processo de produção de cápsulas não mudou há mais de cem anos, e a melhoria contínua do equipamento é projetada de acordo com o processo de produção de gelatina, como usar o processo e o equipamento para preparar cápsulas de gelatina para preparar a planta cápsulas tornou-se foco de pesquisa, que envolve o estudo específico de elementos de processo como viscosidade, propriedades reológicas e viscoelasticidade de materiais.
Embora não seja possível que as cápsulas vegetais substituam o domínio das cápsulas ocas de gelatina tradicionais, as cápsulas vegetais têm vantagens competitivas óbvias nas preparações da medicina tradicional chinesa, preparações biológicas e alimentos funcionais da China.Zhang Youde, engenheiro sênior da Escola de Ciência e Engenharia de Materiais do Instituto de Tecnologia de Pequim, acredita que com o conhecimento profundo das pessoas sobre cápsulas vegetais e a transformação do conceito de medicamento do público, a demanda do mercado por cápsulas vegetais crescerá rapidamente.
Horário da postagem: 11 de maio de 2022